PCR核酸检测实验室净化施工询问报价「在线咨询」

PCR项目服务与工作开展

1）确认意向，签订合同：客户需求了解，项目效益评估，装修现场条件评估。

2）建设规划，布局设计：指导分区布局设计和平面布置，装修现场评估。

3）筹建及施工：施工和设施安装指导。

4）实验室仪器设备配置：根据项目需求提供设备清单，协助/完成采购。

5）实验室布置：分区标识指导，物品布置指导。

6）人才技能培训：技术培训（可与实验室布置同步进行）

7）实验室验收：指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。

仪器、试剂要求

仪器：必须三证齐全

试剂：必须NMPA批准

项目：新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告；在技术审核前应进行方法学验证

实验人员要求

必须持有PCR上岗合格证，PCR 实验室操作人员至少2名；

通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证，培训班内容包括理论培训和实验培训。

需要具备资格、培训、技能与业绩档案

需要有培训记录及实施记录：每人需有年度培训内容（包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等）。

PCR实验室

PCR实验室又叫基因扩增实验室，实时荧光定量PCR技术是DNA定量技术的一次飞跃，是用于放大特定的DNA，可看作生物体外的特殊DNA。通过DNA基因系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其度高达纳米级别。

PCR检测方法具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。

在国家政策和疫情发展的推动下，各地区各级医院都开始或者准备建立独立合规的PCR实验室，都已具备核酸检测能力已经成为各机构。但由于各地区疫情的差异化使得长期低风险地区的一些核酸实验室除了具备应急功能之外几乎处于停滞状态。此类情况也是各级医院领导在建立实验室担心的问题，投入了资金和精力但又不能给医院带来创收。

pcr实验室个性化用药

药理学和基因组学的发展，阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质，异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常，进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低，达不到理想的治果。这种异常反应，可通过检测与患者所服用相关的遗传基因，调整剂量或寻找替代，地制定出更合理、有效、经济的方案。

示例：个体化用药指导检测：CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。

方法学：荧光PCR法。

用途：氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的，用药指导分子生物学检测，明确基因分型，药学部临床药师根据检测结果，并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息，为临床出具个体化用药建议。

标本类型：全血（本试剂盒无需提取DNA，加样直接PCR）。

检测流程：

（1）配制反应体系（在样本准备区完成）→（2）直接加入全血（在标本制备区完成）→（3）PCR 扩增（在扩增区完成）→（4）结果分析与判定。

其他同类项目：他汀类用药（ApoE）、β受体阻滞剂（ADRB1）、儿童安全用药、靶向个性化用药（***R、kRAS）类。

适合开展的医院和：医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。