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如何对GMP净化车间的清洁度进行检测

三、静态条件下

我们可以通过纯化测试的方法在静态条件下对其进行测试。在安装GMP净化车间设备之后，还需要执行此测试方法。不过在这一个状态之下是不需要在设备的运行之下来进行的，在实践当中，还是有很多的人们会采用这一个方法来进行检测。

大部分医务人员使用完毕，管理意识较为淡薄，GMP净化车间实际工作中会存在以下现状：一些医师穿的铅衣和围裙颜色与尺码不符，防护用品使用过后随手乱扔、乱放，临床无菌意识淡薄，铅衣表面存在各种血渍、污渍存在，引起中较多防护用品使用无序，借出物品并不能及时归还终导致遗失。

以上就是康德莱净化讲述的如何对GMP净化车间的清洁度进行检测的相关内容，GMP净化车间的清洁度测试方法很多，需要根据实际情况选择合适的测试方法，从而可以确保更好的发挥作用。

GMP洁净厂房施工方案（上）

管理规定：

（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；

 （2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将控制在限度；

 （3）、物流入口应分开：一般只设一个入口，对物流入口要严加控制，要有专人值班，且入口不得常开；

 （4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；

 （5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；

 （6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；

（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；

（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；

（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。

（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。    

（3）过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。

（4）过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。

6.5.11不锈钢管道的钝化处理

（1）用10%的和0.5%的铬酸溶液在600C下循环60分钟。所有阀门及排放口都应至少开启3次，每次＞10秒。

（2）然后将系统完全排干。

（3）用清洁的水***清洗并检查每个阀门和排放口的残余量。

（4）取出所有的垫圈并用清洁剂和所需的酸溶液清洗其表面，在清洁的条件下重新安装垫圈。

（5）将所有在循环时没有清洁到的部位用清洁剂和所需的酸溶液进行人工拆洗并在清洁的条件下重新安装。

（6）拆去临时过滤器并安装已清洁的冲洗装置