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发布时间:2021-11-26 02:44:00 作者:山东康德莱净化








医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人,因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力,同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大,压头高。
除了GMP净化车间之外,还要选择室内的洁净度,康德莱净化表示,洁净走廊和辅助室为100,000级,并增加换气次数:和第三手术室每小时换气38次,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22次/h。



GMP洁净厂房施工方案(上)
一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时***技术问题是一个非常,多***、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、***、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。
g、配电箱〈盘〉位置正确,部件齐全,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明
(1)洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。
(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。


GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.9管道压力试验
1、管道进行压力试验应具备的条件:
(1)试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外,已经按照设计图纸的要求全部完成,安装质量符合规定。管道的支、吊架安装完毕,并已调节完管道的倾斜度。
(2)焊接工作已经结束,并经检验合格。
(3)试验用的压力表已经校验,并在周检期内,其精度不得低于1.5级,表的满刻度值应为试验压力的1.5—2倍,压力表不得少于2块。
(4)检验完善的、并经过批准的试验方案。
(5)试验前应将不能参加试验的系统、设备、仪表及管道附件等加以隔离。
(6)管道压力试验前,下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格:
a.管道组成件的质量证明文件;
b.管道组成件的检验和试验记录;
c.管道加工记录;
d.阀门试验记录;
e.焊接检验记录;
f.设计修改及材料代用文件。


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