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发布时间:2021-11-26 02:29:00 作者:山东康德莱净化








如何对GMP净化车间的清洁度进行检测
GMP净化车间在现代社会中被广泛使用,并且这种类型的车间被用于许多行业和领域。净化车间控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。二、动态条件下
动态条件测试方法可用于测试。该方法已处于GMP净化车间的正常运行状态,而且所有的生产(设备和工作人员都到位了之后的情况之下来对其进行检测,这样所起到的检测效果是更好,因此也需要引起重视。


医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
2、室内空气洁净度
考虑到医院中大多数手术对象是老年人,因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力,同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大,压头高。
除了GMP净化车间之外,还要选择室内的洁净度,康德莱净化表示,洁净走廊和辅助室为100,000级,并增加换气次数:和第三手术室每小时换气38次,手术二室为65次/h,辅房和洁净走廊为22次/h。



GMP洁净厂房施工方案(上)
6.3.4***措施
根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:
(一)保温(冷)层的检查:
1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;
2、固定件、支承件是否正确、牢固;
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;
4、检查容重是否符合设计要求;
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
(二)工程验收:
必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应齐全;
(三)质量管理
1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
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