永州工程车间净化工程设计常用解决方案「山东康德莱净化」

GMP洁净厂房施工方案（上）

管理规定：

（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；

 （2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将控制在限度；

 （3）、物流入口应分开：一般只设一个入口，对物流入口要严加控制，要有专人值班，且入口不得常开；

 （4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；

 （5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；

 （6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；

（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；

（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；

（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。

GMP洁净厂房施工方案（上）

4、照明施工安装要点（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于清洁。

（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。

（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性

洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。

d.壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。

   e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密。

   f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准，并做好各项隐蔽工程记录，确保达到GMP验收标准。