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发布时间:2021-11-19 19:21:00 作者:山东康德莱净化








如何在GMP净化车间制造水性环氧地坪涂料
水性环氧地坪漆是一种值、高质量、高要求的产品。GMP净化车间参与多个重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞和/患者奉献了自己的一份力量。今天康德莱净化说说如何在GMP净化车车间制造水性环氧地坪涂料。
GMP净化车间必须控制室内的清洁度并过滤新鲜空气,以使净化车间能够满足某些净化要求。排气系统是重点,对于保证净化车间相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。净化车间均已通过洁净检测中心检测,为万级GMP净化车间。主要开展项目为:CIK细胞、DC-CIK、超级粒细胞等。


GMP洁净厂房施工方案(上)
(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。
(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方***技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
6.3.4***措施
根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:
(一)保温(冷)层的检查:
1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;
2、固定件、支承件是否正确、牢固;
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;
4、检查容重是否符合设计要求;
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
(二)工程验收:
必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应齐全;
(三)质量管理
1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
g、配电箱〈盘〉位置正确,部件齐全,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面,零线经汇流排(零线端子)连接,无铰接现象,PE线 安装明显牢固。
h、净化区安装的开关、灯具接线完毕,用吸吸尘器净盒内现象,面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明
(1)洁净厂房的安装工程,管道的安装有比较大的工程量,并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案,在施工中严格按照规范施工作业。
(2)管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容,其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。


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