gmp无菌实验室净化工程设计*** 山东康德莱净化可信赖

　无菌净化车间结构

　　根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。

2.1 洁净生产区域

   生物制品生产洁净区往往包括几种不同的洁净等级, 同时还包括人净、物净、洁净通道、生活用室等。不同洁净等级的洁净室之间的平面关系因生产工艺、气流组织、生物安全隔离以及空调系统的划分等因素影响而受到制约。满足生产工艺要求不仅仅是为各个工序划分不同的空间, 同时还要确保生产流程的顺畅和走向合理, 各功能区相互衔接有序, 严格区分人员流向与物流, 避免流程出现交叉和混乱。在此应注意每个生产环节产生的成品或半成品和污物不能使用同一个出入口。同一厂房内具有多种产品以及存在有生物安全隔离要求的区域时, 在平面上要严格划分区域, 采取完善的隔离措施, 组织好相应的人员流向及物流走向, 避免各分区之间的交叉污染。在满足上述条件的前提下, 洁净等级相同的生产用室应尽量集中布置, 洁净区入口处布置洁净等级较低的房间, 高洁净等级的房间至好接近空调机房, 以缩短大断面风管。

系统的***性和可靠性

在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性，只有系统***，才能保证生产过程的顺利进行，否则后果将不堪设想。其次，也要考虑系统的***性，因为药厂的使用寿命一般都比较长，如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性，过不了几年系统就落后了，需要改造，或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。

本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统，具有相当的***性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制，按规划程序实现其全部监控功能，与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线（C-BUS）相连接，以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信，实现分散控制和集中管理。