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如何对GMP净化车间的清洁度进行检测

三、静态条件下

我们可以通过纯化测试的方法在静态条件下对其进行测试。在安装GMP净化车间设备之后，还需要执行此测试方法。不过在这一个状态之下是不需要在设备的运行之下来进行的，在实践当中，还是有很多的人们会采用这一个方法来进行检测。

大部分医务人员使用完毕，管理意识较为淡薄，GMP净化车间实际工作中会存在以下现状：一些医师穿的铅衣和围裙颜色与尺码不符，防护用品使用过后随手乱扔、乱放，临床无菌意识淡薄，铅衣表面存在各种血渍、污渍存在，引起中较多防护用品使用无序，借出物品并不能及时归还终导致遗失。

以上就是康德莱净化讲述的如何对GMP净化车间的清洁度进行检测的相关内容，GMP净化车间的清洁度测试方法很多，需要根据实际情况选择合适的测试方法，从而可以确保更好的发挥作用。

GMP洁净厂房施工方案（上）

（5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。

（6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施。

四、现场施工管理为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求，进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。

6.2.2质量要求

  a、使用的主要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或***文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面，要求光滑洁净，并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。

  b、风管的内表面要做到表面光滑平整，严禁有横向拼缝和在管内设加固筋

或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。

  c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂现象。

  d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。

 (3)室内压力要求。一般空调对室内的压力要求不严。而净化空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响，对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。 (4)为了避免被外界污染，净化空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件储存环境等，均有特殊的要求。这区别于一般空调系统。 (5)对气密性的要求。一般空调系统，对系统的气密性、渗气量虽有要求，但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。 (6)对土建及其他工种的要求。一般空调房间，对建筑布局、热工等有要求，但对选材及气密性要求不是很严格。而净化空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外，则侧重于防尘、防起尘、防渗漏。在施工工序安排及搭接上要求很严格，以避免产生裂缝造成渗漏。它对其他工种的配合、要求也很严格，主要均集中在防止渗漏，避免外部污染空气渗入洁净室及防止积尘对洁净室的污染。

GMP洁净厂房施工方案（上）

（5）阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装。

（6）管道安装时的定位测量统一为土建的座标。配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管。

（7）管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5~6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存于死角和滞留。

（8）管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀。法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧。

（9）室内水管套丝时必须注意丝口的螺纹质量，连接时采取合理的螺纹密封措施。