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发布时间:2021-11-14 21:32:00 作者:山东康德莱净化








GMP洁净厂房施工方案(上)
一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法,顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时***技术问题是一个非常,多***、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、***、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。



GMP洁净厂房施工方案(上)
6.2.1.2风管的安装及中间检验
a.本工程为配合彩钢板围护工程施工,主风管安装分段先后进行。
b.风管的支吊架安装前必须经防腐处理。
c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏,塑料薄膜封口一旦被损坏,就、必须重新清洗,重新检验。
d.安装完毕的风管要进行漏光检验。
e.只有确认风管不漏的情况下,才可进行保温。
f、施工过程中有专职的检查员进行检验,严格按照施工规范要求和设计要求施工。
6.2.1.3保证工程的技术措施
a.坚持按图施工,按设计要求施工。
b.严格执行施工规范和操作规程,严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发现问题,采取有效措施,立即补救,不拖拉,不遗留。上一工序不合格,转入下一工序。
6.3.4***措施
根据药品GMP认证检查标准,我们将采取如下质保措施:
(一)保温(冷)层的检查:
1、保温层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落;
2、固定件、支承件是否正确、牢固;
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求;
4、检查容重是否符合设计要求;
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
(二)工程验收:
必须按有关规定进行验收,验收资料和记录应齐全;
(三)质量管理
1、要有专职或兼职质检员,要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序;
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
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