合肥洁净无菌实验室净化设计方案多重优惠「在线咨询」

1.1 大气环境因素及场地选择

   根据有关资料, 在洁净厂房洁净区安装gao效过滤器的的情况下, 室外大气含尘浓度的变化虽然对洁净室内的浓度影响不大,但多尘的室外环境会增大gao效过滤器的负担, 使厂房的运行维护费用及能耗增大, 因此洁净厂房宜设置大气污染指标低、气候湿润, 绿化条件好的地区。有严重烟气, 粉尘或有害气体排放的区域

内不宜设置洁净厂房。

在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

净化车间风量、换气次数、静压差：

在洁净室体积确定的情况下，换气次数由该室的送风量决定，而静压差取决于房间的送风量与回风量、排风量的差值。系统总送风量、新风量、总排风量和对外压差可以通过调整风机频率转速或总阀门开启度来实现，各房间的风量和压力则可通过调整分支管路阀门开度来实现。

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此外，系统显示的控制信号有：新风阀开度、预热蒸汽阀开度、表冷器阀门开度、二次加热器蒸汽阀开度、干蒸汽加湿器阀门开度、排风机变频器输出频率等。

净化空气处理机组控制器的控制功能除了常规控制（包括：送风机的启停控制、排风机启停控制）功能外，主要是温湿度自动控制功能和正压自动控制功能。

◆ 启停控制：净化空调启停控制主要指风机的启动和停止，包括送风机（或值班风机）、排风机。启停控制方式可分为程序自动控制、程序手动控制和手动控制三种。

◆ 手动控制：当配电柜上的“手动/ 自动”转换开关处于“手动”状态时，若要操作风机，必须在控制柜上通过“启动”或“停止”按钮控制设备启停（此时自动操作无效）。