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发布时间:2021-11-14 05:50:00 作者:山东康德莱净化








医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范
提高医院洁净室的工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。洁净走廊
使用的设计参数是根据GMP净化车间施工和验收标准,《医院清洁手术室建设技术规范》和医院的要求而定。参照有关技术措施和医院手术部的设计经验综合考虑后确定的,根据医院手术的类型和数量、院方划给的手术部总面积、手术部的楼层位置,确定了手术部的平面布置,各个房间的室内设计参数。



GMP洁净厂房施工方案(上)
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
(2)只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将控制在限度;
(3)、物流入口应分开:一般只设一个入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开;
(4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;
(5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;
(6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;
(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;
(8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;
(9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。
d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。
e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必须平直,接头严密。
f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。
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