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GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作？

GMP净化车间是管控产品（例如硅片等）暴露环境的洁净程度，温度和湿度等方面，以便可以在GMP净化车间中生产和制造产品。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化项目。GMP净化车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。

GMP洁净厂房施工方案（上）

1、阶段：要求一般的污染控制

这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。

  管理规定：

  （1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；

  （2）进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

  （3）室内不得吸烟、饮食和饮水；

GMP洁净厂房施工方案（上）

4、照明施工安装要点（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于清洁。

（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。

（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性

洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。