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发布时间:2021-11-10 14:40:00 作者:山东康德莱净化








GMP洁净厂房施工方案(上)
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。


GMP洁净厂房施工方案(上)
(5)管道上的阀门应抽查试验,进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时,应加倍抽查,仍不合格时,该批阀门不得使用。
(6)阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍,试验时间不得少于5min,以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行,以阀瓣密封面不漏为合格。
(7)试验合格的阀门,应及时排尽内部积水,并吹干。
(8)给排水管道为UPVC材质,材料到货应进行检验。其厚度应符合***要求。其中给水管道应符合饮用水标准,并且需要有部门的饮用水管道认可证书。
(8)管子应按材质、规格的不同分类堆放;所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌;对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管,对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。



6.5.5管道的脱脂处理
(1)纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理,去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。
(2)脱脂处理采用浸泡法,将管子放入盛有脱脂液的槽内,浸泡10~15分钟,浸泡过程中翻动管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。
(3)不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。
(4)脱脂处理后,用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面,无油荧光为合格。



内装修
1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求.
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁.
4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定.无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌.或地面材料及处理方法由甲方选定.
5) 柱子:柱子用全包边.
6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作.组装间与包装间的作成通道式.

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