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发布时间:2021-11-05 05:18:00 作者:山东康德莱净化








GMP净化车间试运行前应做哪些准备工作?
让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、安装粗糙及中型滤镜
清洁后,请安装粗糙和中等效率的过滤器以吹到整个GMP净化车间,以便***净化GMP车间内部和空调系统。对于需要特别注意的吹风时间,需持续24~36小时,使整个净化车间系统得到初步净化。使得净化工作得到一个好的开始,也方便进行往后的各项净化操作。

GMP洁净厂房施工方案(上)
4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
六、施工方法6.1装修工程施工方法6.1.1 组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。


GMP洁净厂房施工方案(上)
6.5.2确保洁净度达标的保证措施
(1)工程开工前,应组织有关技术人员认真研究设计图纸,通过与建设单位代表的交流,并根据施工现场实际测量的情况,对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求,布置协调、美观。
(2)除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工:如各种给水管道应尺量竖向布置,就近用水设备处横向进入,尽可能的不在设备上方布置横向管道,防止水在横向管内静止滞留,管道的弯曲半径宜大面不宜小,弯曲半径小容易积液,同样,选用阀门时也应考虑以不积液为好。
(3)介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行钝化处理和清洗,对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、、和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化,然后用清水清洗干净。


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