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医院GMP净化车间建设施工及验收标准规范

2、室内空气洁净度

考虑到医院中大多数手术对象是老年人，因此控制的要求特别高。清洁度的提高有利于增强自净能力和抗干扰能力，同时GMP净化车间工程采用的德国卫生型机组风量大，压头高。

除了GMP净化车间之外，还要选择室内的洁净度，康德莱净化表示，洁净走廊和辅助室为100,000级，并增加换气次数：和第三手术室每小时换气38次，手术二室为65次／h，辅房和洁净走廊为22次/h。

GMP洁净厂房施工方案（上）

一、概述本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法，顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高，给施工带来一定的难度。

由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时***技术问题是一个非常，多***、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。

1、阶段：要求一般的污染控制

这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。

  管理规定：

  （1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；

  （2）进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

  （3）室内不得吸烟、饮食和饮水；

g、配电箱〈盘〉位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面，零线经汇流排(零线端子)连接，无铰接现象，PE线    安装明显牢固。

  h、净化区安装的开关、灯具接线完毕，用吸吸尘器净盒内现象，面板紧贴墙面。并打密封胶处理。6.5管道工程施工方法6.5.1总说明

（1）洁净厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。

（2）管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。