西藏PCR核酸检测实验室净化方案在线咨询「山东康德莱净化」

坚持常规清洁工作

实验结束后应该对操作台面，仪器，实验用具及环境进行清洁，这对污染的控制尤为重要。

1、实验后所有的试剂按照要求进行存放，废料和废液及时清理，避免存放过多和过久，废液缸用有效氯含量为2000mg/L消毒水浸泡消除核酸污染；

2、离心管架、试管架等可重复使用的物品浸泡到500mg/L 的消毒液中过夜，第二天用清水清洗后晾干使用；

3、对各区的生物安全柜、洁净工作台先用75%酒精或者500mg/L 的消毒液擦拭后采用紫外灯进行消毒处理；

4、配制含有效氯500mg/L的消毒液对设备表面、台面、地面、物品表面、传递窗内及门窗进行擦拭，再用纯化水对设备表面、台面、进行擦拭，避免消毒液对实验器具的腐蚀，仪器如核酸提取仪采用内部紫外消毒程序进行照射；

5、操作台面使用移动紫外消毒车近距离辐照1小时，应使灯管距离工作区的距离在60-90cm；实验室内则使用室内紫外灯整晚辐照。

PCR项目服务与工作开展

1）确认意向，签订合同：客户需求了解，项目效益评估，装修现场条件评估。

2）建设规划，布局设计：指导分区布局设计和平面布置，装修现场评估。

3）筹建及施工：施工和设施安装指导。

4）实验室仪器设备配置：根据项目需求提供设备清单，协助/完成采购。

5）实验室布置：分区标识指导，物品布置指导。

6）人才技能培训：技术培训（可与实验室布置同步进行）

7）实验室验收：指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。

仪器、试剂要求

仪器：必须三证齐全

试剂：必须NMPA批准

项目：新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告；在技术审核前应进行方法学验证

实验人员要求

必须持有PCR上岗合格证，PCR 实验室操作人员至少2名；

通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证，培训班内容包括理论培训和实验培训。

需要具备资格、培训、技能与业绩档案

需要有培训记录及实施记录：每人需有年度培训内容（包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等）。

pcr实验室遗传病检测

基因突变和拷贝数变异是遗传病发生的主要遗传学基础，也是遗传病检测的主要靶标。遗传病的复杂性伴随着基因突变数目多、类型广；基因拷贝数变异不仅表现为缺失和，而且缺失位置、大小以及倍数都呈现多样性。遗传变异的复杂性为遗传病的临床检测提出了技术挑战。实时PCR技术是我们近发展起来新一代实时PCR技术，利用荧光标记或熔点分析，可以在单个反应管内检测多个靶标。

示例：人Y染色体AZF区微缺失检测。

方法学：荧光PCR法。

用途：本产品用于定性检测男性全血样本中 Y 染色体无症因子。（azoospermia

factor，AZF）区域是否存在缺失，具体检测缺失位点为：AZFa：sY84、sY86；AZFb：sY127、sY134；AZFc：sY254、sY255；AZFd：sY145、sY152。

临床研究表明，Y 染色体 AZF 区（AZFa, AZFb, AZFc,AZFd）不同程度的缺失可导致男性的、无精症或畸形等症状，从而导致。本试剂盒可辅助诊断确诊患者的病因分析，检测结果仅供临床参考，不能单独用做确诊或排除病例等临床诊断的依据。

标本类型：全血。

检测流程：

（1）样本处理及 DNA 提取（在标本制备区完成）→（2）样本处理及 DNA 提取（在标本制备区完成）→（3）加样（在标本制备区完成）→（4）PCR

扩增（在扩增区完成）→（5）结果分析与判定。

其他同类项目：地贫、、尿症（PKU）、蚕豆病（G6PD）、脊髓型肌萎缩（SMA）、进行性肌营养不良（DMD）、（HLA）、血友病。

适合开展的医院和：妇幼、第三方、各种级别的有需求的医院。

pcr实验室个性化用药

药理学和基因组学的发展，阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质，异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常，进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低，达不到理想的治果。这种异常反应，可通过检测与患者所服用相关的遗传基因，调整剂量或寻找替代，地制定出更合理、有效、经济的方案。

示例：个体化用药指导检测：CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。

用途：氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的，用药指导分子生物学检测，明确基因分型，药学部临床药师根据检测结果，并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息，为临床出具个体化用药建议。

标本类型：全血（本试剂盒无需提取DNA，加样直接PCR）。

（1）配制反应体系（在样本准备区完成）→（2）直接加入全血（在标本制备区完成）→（3）PCR 扩增（在扩增区完成）→（4）结果分析与判定。

其他同类项目：他汀类用药（ApoE）、β受体阻滞剂（ADRB1）、儿童安全用药、靶向个性化用药（***R、kRAS）类。

适合开展的医院和：医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。