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pcr实验室个性化用药

药理学和基因组学的发展，阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质，异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常，进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低，达不到理想的治果。这种异常反应，可通过检测与患者所服用相关的遗传基因，调整剂量或寻找替代，地制定出更合理、有效、经济的方案。

示例：个体化用药指导检测：CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。

方法学：荧光PCR法。

用途：氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的，用药指导分子生物学检测，明确基因分型，药学部临床药师根据检测结果，并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息，为临床出具个体化用药建议。

标本类型：全血（本试剂盒无需提取DNA，加样直接PCR）。

检测流程：

（1）配制反应体系（在样本准备区完成）→（2）直接加入全血（在标本制备区完成）→（3）PCR 扩增（在扩增区完成）→（4）结果分析与判定。

其他同类项目：他汀类用药（ApoE）、β受体阻滞剂（ADRB1）、儿童安全用药、靶向个性化用药（***R、kRAS）类。

适合开展的医院和：医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。

pcr实验室设置区域

PCR实验室应相对独立，尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。看过一个图，他们的PCR实验室设置在检验科的里面，医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊，这种情况、物流、污物均在同一个通道，风险较高，应尽量避免。

设置区域：

PCR实验室应设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全独立，各区域无论是空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗，要求一侧打开时另一侧无法打开。4个区域应设置独立的缓冲间，应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊，在进入各区域前，应设置更衣间，每个区域的衣服可用不同颜色进行区分，在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。

pcr实验室设计要点

设计要点

PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。

一、分散形式PCR实验室

所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。

二、组合形式PCR实验室

所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。