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动力及照明工程

① 与土建密切配合做好预留工作。

② 电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。

③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。

④ 电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。

⑤ 配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。

⑥ 洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。

⑦ 手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。

⑧ 回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至手术室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，以避免百叶片上积尘，

污水流向从高清洁区流向低清洁区。设计一定的坡度，是避免水排不净，造成污染

车间排水干管的坡度要考虑排水口的位置，其位置及要兼顾车间排水干管的坡度又要考虑车间排水口下的排水管的深度与厂区排水沟深度的合理位置。净化系统：对空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制，消除尘埃粒子，控制手术室内的菌浓度，使手术间达到一定的生物洁净标准。不然台风天或雨水多的时候还会发生倒灌。山东康德莱净化工程有限公司成立于2013年，多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型***工程设计安装的***净化工程公司。

m以上粒子的能力。净化手术室的分类净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。至小的细菌体积也有0.5μm，所以可被过滤器全部阻挡。虽然病毒体积仅为0.01～0.4μm，但空气中的微生物并非只是一个个孤立的浮游物，实际上是附着于空气中的尘埃上。所以，只要空气中直径0.3μm以上的尘埃能被阻挡，微生物也就可以被完全除去。

近年来国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能达到一定的生物洁净标准。

四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、细菌的动态检测

细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通