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无尘无菌实验室设计服务为先「山东康德莱净化」

发布时间:2022-04-30 09:08:00        作者:山东康德莱净化










为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理,工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时,应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。

一)一般要求

甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间至大允许占地面积,单层厂房应为3000㎡,多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区至大允许建筑面积应符合现行《建筑设计防火规范》GB50016的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。








风淋式传递窗/自净传递窗是根据风淋室的型式设计而成,风机迅速的将气吹出经过过滤器变成洁净的空气,洁净的空气由不锈钢喷淋头、嘴喷射出后气流速度高达20M/S以上,可能性效地迅速清除物体表面附着的尘埃粒子。循环风后经过初效过滤器双重过滤净化,使用性强。

风淋式传递窗/自净式传递窗是一种洁净室辅助设备,主要用于洁净室和非洁净区之间或不同等级不同压力的洁净室之间传递小物件的设备,一方面起到气闸的作用,不让别的洁净室中高压被泄压,另一方面在传递过程中实现吹淋效果,以确保进入洁净区的物品的自身洁净,减少物件带来的交叉污染;其吹淋时间可根据手动开关任意调节,至大限度的达到吹淋及节能的效果。





先我们先来了解一下什么是风淋室,它是洁净厂房和装配式洁净室的设备,用于吹除进入净化厂房的人体和携带物品表面附着的尘埃,同时风淋室也起到气闸的作用,防止未经净化的空气进入洁净区域,是进行净化和防止外空气污染洁净区的有效设备。

其原理:风淋室内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱,经空气过滤器过滤后,洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出,喷嘴角度可调节,可有效地吹除人特或携带物品表面附着的尘埃,吹下的尘埃再进入初效空气过滤器,如此循环可以达到风淋的目的。






我国1993年8月起实施的《生物制品管理规定》指出:生物制品是药品的一大类别。生物制品不同于一般药品,生物制品的生产涉及到生物学过程和生物材料,如细胞培养或从活的生物体中提取,这些生物过程有其固有的易变性。此外,生物制品的起始材料和终产品都可能对人、畜构成很大的危险,因此,“生物制品生产必须从起始生物活性材料开始,所有生产步骤均应按G M P 进行。”那么究竟什么是GMP? GMP为药品生产质量管理规范


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